Приказ 121н о лицензировании медицинской деятельности в 2016 году

Приказ о лицензировании медицинской деятельности в Российской Федерации

Приказ 121н о лицензировании медицинской деятельности в 2016 году

Для того, чтобы заниматься медицинской деятельностью, например, открыть частный пункт скорой помощи для оказания любого вида медицинских услуг, в России необходимо пройти обязательную процедуру лицензирования, в противном случае это будет считаться нарушением закона и повлечет за собой незамедлительную реакцию правоохранительных (и не только) органов. Это положение одинаково для муниципальных, коммерческих, частных и пр. структур, в  т.ч.  для ИП. Сегодня предлагаем рассмотреть тему: приказ о лицензировании медицинской деятельности в Российской Федерации.

Для того, чтобы организация/компания/муниципальное учреждение и пр. могли осуществлять работу в системе здравоохранения на территории Российской Федерации необходимо позаботиться о получении лицензии. Для этого лицензиату нужно подготовить пакет бумаг в который входит старый образец в оригинале (если лицензирование медицинской деятельности производиться не впервые).

После подачи бумаг лицензиат ожидает решение комиссии, которая изучает документы и проводит проверку данных. Процесс утверждения решений занимает 45-60 дней со дня подачи документов. В случае банкротства или закрытия бизнеса по иным причинам лицензия подлежит изъятию, поскольку это является прямым нарушением приказа №121 – прекращение медицинской деятельности.

Правовые и нормативные акты и документы для лицензирования  

Регламент действий, а также основные требования и порядок получения лицензии прописаны в Федеральном Законе Российской Федерации ст. 134 (ФЗ РФ №128).

Дополнительно к этому законодательному акту существует приказ Минздрава Российской Федерации №121 н, в котором имеются основные требования – обязательное лицензирование медицинской деятельности (все виды описаны в ФЗ).

Приказ Минздрава подтвержден Постановлением Правительства Российской Федерации №291 и согласован с Министерством Здравоохранения РФ (законодатель может его утверждать ежегодно, поэтапно изменяя некоторые пункты, форму и пр.).

В указанных законодательных актах прописаны требования к лицензиату, основным из которых выступает предоставление в управление Росздравнадзора, управление Роспотребнадзора или Минпромторг, иной комитет или ответственный государственный орган или комитет (эти же органы производят осуществление контроль за выполнением указаний приказа Минздрава) перечень документов:

  • заявление;
  • учредительные документы;
  • дипломы и другие документальные подтверждения необходимого уровня квалификации всех сотрудников и руководителей, включая юристов компании (для всех подразделений, филиалов, клиник и пр.);
  • документы на все помещения, включая складские и подсобные (на аренду или собственность);
  • выписки из ЕРГЮЛ/ЕРГИП, коды ИМНС, ОКПО и пр.;
  • все нормативные документы на медоборудование с резолюцией Росздравнадзора;
  • заключение из СЭС, пожарной охраны и пр.;
  • аккредитация, квитанция об уплате госпошлины;
  • платежные реквизиты (банковские данные).

Аккредитация как происходит: важное условие для получения лицензии  

Что такое аккредитация? Исходя из данных описанных в законодательстве Российской Федерации это проверка лица, прошедшего обучение по любой мед. специальности на соответствие своей должности.

Закон предписывает всем медработникам независимо от специализации проходить аккредитацию каждые пять лет.

Если медработник не занимался практикой более пяти лет, он может быть допущен к работе только после повышения квалификации или переподготовки (профессиональной).

После прохождения аккредитации специалист получает на руки индивидуальный лист допуска, в котором будет указана его специализация.

По своей сути это экзамен на котором государство регулярно проверяет медиков на соответствие занимаемой должности посредством инновационных методов в том числе.

В ходе проверки они сдают теоритические и практические тесты, последние проводятся на базе симуляционных центров.

Приказ 121н о лицензировании медицинской деятельности в 2016 году  

Министерство Здравоохранения Российской Федерации по приказу №121 установило требования по лицензированию любой мед. деятельности, направленной на лечение, консультирование, оздоровление, в т.ч. фармацевтической практики.

Постановление правительства  

Постановлением Правительства Российской Федерации №№291, 1081, 278, 317 подтвержден приказ Минзрава о лицензировании медицинской деятельности. В приложении к приказу прописаны отдельные виды медицинской деятельности, которые подлежат обязательной процедуре лицензирования.

Требования законодательства по областям  

Законодательство Российской Федерации посредством нескольких нормативно правовых актов (ФЗ, Приказа Минздрава и Постановления Правительства Российской Федерации) обязывает субъектов осуществляющих медицинскую деятельность в различных сферах проходить обязательный процесс лицензирования независимо от месторасположения. Эти законы и приказы одинаковы для всех городов/областей/регионов/округов, находящихся на территории Российской Федерации: Санкт Петербурге (СПБ), в Москве, в Московской и Кемеровской области, в РК, УР и пр.

Требования к лицензиатам подробно описаны в ФЗ РФ №99, основные из которых: стандарты и санитарные нормы помещений, а также обязательная проверка персонала на профпригодность (листы допуска) и качество обслуживания пациентов/клиентов.

Закон о лицензировании медицинской деятельности 

Основной закон, который регламентирует порядок и предъявляет требования к субъектам. осуществляющим медицинскую деятельность на территории Российской Федерации – ФЗ №212 н.

В тело законопроекта ежегодно вносятся изменения, на основании Постановления Правительства и Приказа Минздрава Российской Федерации.

Приказ Министерства Здравоохранения РФ дополняется приложением с полным перечнем видов медицинской деятельности, которые подлежат лицензированию и исключение из этих правил.

Чтобы написать реферат или доклад в школе по данной теме, необходимо тщательно изучить законодательные требования к лицензированию медицины (отдельных видов практики) в Российской Федерации, ознакомиться и при необходимости скачать его можно на нашем сайте по предложенному адресу (ссылке).

Источник: //spasfinans.ru/finansovoe-planirovanie/item/699-prikaz-o-litsenzirovanii-meditsinskoj-deyatelnosti-v-rossijskoj-federatsii.html

Приказ 121н о лицензировании медицинской деятельности в 2016 году

Приказ 121н о лицензировании медицинской деятельности в 2016 году

Законодательство требует лицензирования многих направлений в медицине, это происходит для защиты жизни, здоровья людей. Лицензирование достигает своих целей предупреждением, выявлением, пресечением нарушений.

Виды медицинской деятельности подлежащие лицензированию 2016

Закон о лицензировании говорит, что медицинскую деятельность имеют право вести юридическое лицо, ИП получившие лицензию на:

  • 1. Оказание первичной медпомощи;
  • 2. Оказание специализированной помощи, сюда входит и любая высокотехнологичная процедура;
  • 3. Оказание скорой помощи, сюда входят все специализированные виды помощи;
  • 4. Оказание медпомощи при санаторно-курортной деятельности;
  • 5. Проведение любых экспертиз, осмотров, освидетельствований, профилактических мероприятий, например, руководитель должен знать, что проведение предрейсовых осмотров водителей должны проводить свои лицензированные специалисты или для этого должна привлекаться компания с разрешением. В каждой школе также должны работать лицензированные медики;
  • 6. Пересадку тканей, органов, также этот случай включает обращение крови, любых ее компонентов в медицинских целях.

Приказ 121н о лицензировании медицинской деятельности в 2016 год

Данный Приказ утвердил требования к организациям и оказываемым ими услугам, то есть, это полный перечень тех, кому необходимо получить лицензию.

Например, такие работы, как пирсинг, массаж, макияж — это медицинская деятельность, то есть фирма, специалист выполняющие такие услуги должны принимать меры к своевременному лицензированию.

Согласно этого документа приходиться лицензироваться даже косметологам, так как их деятельность правильно называть амбулаторно-клинической медпомощью. Даже татуаж стал простыми медработами, а это основание для того, чтобы стать лицензиатом.

Управление лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности указывает, что каждый вид деятельности из перечня, указанного в Приказе №121н, неважно сложный он или простой, должен соответствовать законодательству, в противном случае, это будет, как минимум правонарушение согласно ст. 14 КоАП РФ, которое может повлечь за собой закрытие.

Нужно учитывать, что указанный орган проведет регистрацию организации, ИП, если у них не только укомплектован штат специалистами (в некоторых случаях количество сотрудников указывается), но и в наличии обязано быть соответствующее помещение, оборудование.

Причем об утверждении лицензии может идти речь, если, казалось бы, третьестепенный вопрос с недвижимостью, будет решен в полном соответствии законодательству.

Например, в фармацевтической деятельности роль играет каждый квадратный метр, то есть указана минимальная площадь для помещения под аптеку, там обязательно должно быть складское помещение определенного размера, соответствующие санитарные условия или бизнес не будет разрешен.

Постановление 291

Это новое Постановление Правительства указывает лицензирующие органы, которыми являются Росздравнадзор, региональные органы. Данный юридический документ также указывает на какие виды деятельности нужно получать разрешение, установлен порядок его получения. Уточнены требования к штату соискателя.

Возникла проблема? Позвоните юристу:

+7 (499) 703-46-28 – Москва, Московская область
+7 (812) 309-76-23 – Санкт-Петербург, Ленинградская область

Звонок бесплатный!

Согласно документу, соискатели которыми ведется меддеятельность подлежащая лицензированию, начинают процесс подачей письменной просьбы в региональное управление лицензирующего органа. Такое заявление пишется в произвольной форме, но форма должна содержать ряд сведений:

  • 1. Название органа, который должен рассматривать просьбу;
  • 2. Наименование организации, ИП, который собрался открывать деятельность;
  • 3. Обязательно указываются соблюдены ли нормативные требования, например, по оборудованию, помещению, имеет ли работодатель трудовой коллектив соответствующей квалификации, численности;
  • 4. Указываются приложенные документы.

Не подлежат лицензированию предприятия, входящие в центр «Сколково». Любая служба, обязанность, которой лицензирование обязана выложить решение, если оно позитивное на указанный законодательством сайт, в данный момент таковым является Единый портал госуслуг. Там же появляется уведомление о любой проверке.

Закон в Москве

Соответствующий закон о лицензировании принятый в Москве базируется на федеральных документах, то есть в его основе требования, нормы, изложенные в законе об лицензировании, Приказе 121н, Постановлении 291.

Осуществляет должный процесс Департамент здоровья столицы, в некоторых случаях подача документов осуществляется в Росздравнадзор, их регистрация проводится на Славянской пл., д. 4.

В Санкт-Петербурге осуществляет прием заявлений Комитет по здравохранению, его адрес: ул. Малая Садовая, д. 1.

В Московской области и других городах России

Поскольку основой в данной сфере права всегда будет являться федеральное законодательство, то разница в регионах страны будет незначительная, поэтому в Московской, в Тюменской, Кемеровской области, в Крыму, в РК потребуется тот же обязательный пакет документов без какого-либо изменения, а начало процедуре положит такое же заявление.

Лицензирование кабинета будет предусматривать в Севастополе, в СПБ, в Кемерово одинаковую площадь, наличие идентичного оборудования и тд. Также Воронеж, Иркутск, Ижевск, Тюмень, Саратов, Тула, Уфа, Удмуртия, Ярославль имеют общий законный способ на прекращение деятельности.

Поскольку нормы схожи, то россияне, желающие открыть деятельность в Беларуси, в Казахстане не встретят чего-либо необычного.

Лицензирование медицинской деятельности 2016 перечень документов

Кроме заявления потребуется следующий перечень документов:

  • 1. Копии подтверждающие, что у организации, ЧП есть помещение (в собственности, аренде), причем все они должны соответствовать нормативам;
  • 2. Копии, подтверждающие наличие оборудования, приборов, инструментов нужных для ведения работы;
  • 3. Копии подтверждающие, что руководство организации, ИП имеют медицинское образование;
  • 4. Копий, подтверждающих наличие у сотрудников трудовых договоров, как того требует Трудовой кодекс, соответствующей квалификации.

Требования

Требования к разным видам деятельности различные, но нужно знать, что они будут к:

  • 1. Зданию, оно должно соответствовать по площади, санитарным требованиям и тд;
  • 2. Оборудованию, оно должно обеспечивать ведение заявленных услуг и тд;
  • 3. Штату, он должен иметь соответствующую квалификацию, численность и тд.

Если эти требования не выполняются даже после получения лицензии, например, когда организация проходит банкротство, то разрешение отзывается.

Задать вопрос юристу

По любым вопросам обращайтесь к нашим юристам через данную форму!

Источник: //pfgfx.ru/pravo/prikaz-121n-o-licenzirovanii-medicinskoj-deyatelnosti-v-2016-godu.html

Лицензирование медицинской деятельности — приказ и перечень документов для лицензирования

Приказ 121н о лицензировании медицинской деятельности в 2016 году

Согласно законодательству РФ медицинская деятельность, осуществляемая государственными, частными, муниципальными либо индивидуальными предпринимателями должна проходить обязательную процедуру лицензирования. Это регламентировано ФЗ РФ №128, 134 (Законы о лицензировании отдельных видов медицинской деятельности и защите прав ИП и юридических лиц при проведении госконтроля (фирма, компания, пр.)).

Подтверждается лицензирование на Пленарных заседаниях Правительства (устанавливается порядок, т.е. обновленное Постановление), согласно подписанию приказа 121н.

Виды медицинской деятельности, подлежащие лицензированию 2018

К медицинской относится любая деятельность, направленная на оказание:

  • скорой, высокотехнологичной, врачебной, клинической, поликлинической либо доврачебной помощи;
  • амбулаторное либо стационарное лечение;
  • санаторно курортных и прочих услуг, утвержденных Минздравом РФ.

Получение лицензии путем выхода соответствующего приказа обязательно для таких сфер как:

• стоматологические клиники (поликлиники, кабинеты пр.);• поликлиники и больницы (либо отдельные кабинеты, центры, лаборатории пр.);• профилактории и санатории;• школы, детские сады прочие школьные и дошкольные учреждения;

• салоны красоты и косметологические центры либо кабинеты, фитнес центры.

Приказ 121н о лицензировании медицинской деятельности в 2018 году

Приказом №121 н Министерство Здравоохранения России утвердило основные требования к проведению и организации любых услуг, направленных на лечение, оздоровление, консультирование и пр. Управление лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности производит Росздравнадзор РФ.

Закон о Лицензировании медицинской деятельности в Москве

Москва, как столица, всегда принимает первый удар в отношении любых новшеств, принятых Правительством. Сейчас это коснулось большей частью обязательного медицинского страхования (отображено в ТК РФ). Закон принят еще в 2013 году, однако вступил в полную силу только с 2016.

Для получения лицензии соискателю (руководителю) необходимо пройти личное страхование и оформить полисы на всех сотрудников. Если же организация не имеет сотрудников, это должно быть подтверждено документально. Отметим, что последний вариант дает право на получение разрешения лицензиату только в том случае, если выполнены все требования, о которых мы расскажем ниже.

В московской области и других городах России, как получить лицензию?

Приказ актуален для всех отдельно взятых городов и регионов РФ и действует в:

• в Санкт Петербурге (СПБ);• Барнаул;• в Кемеровской и Тюменской области;• в Крыму;• Воронеж;• Иркутск;• Тюмень;• Ижевск;• Саратов;• Тула;• Удмуртия;• Казахстан;• Ярославль;• в Севастополе;• Уфа;• Ярославль;

• в Кемерово и пр.

Если сравнивать положение в республиках бывшего союза, можно отметить, что в Беларуси и Украине (в том числе ЛНР, ДНР) ОМС имеет место быть, но требования к лицензированию выдвигаются немного иные, хотя во многом они схожи.

Лицензирование медицинской деятельности 2018 — перечень документов для получения лицензии

Лицензиату следует предоставить полный пакет документов (в зависимости от предполагаемого вида он может быть несколько видоизменен):

• заявление установленного образца;• полный пакет учредительных документов (копии);• все свидетельства: ЕРГЮЛ (ЕРГИП), коды ОКПО, ИМНС пр.

(копии);• документы на аренду помещений либо о праве собственности (копии);• дипломы руководителя (всех разделов и подразделений, не менее 5 лет практики) и подтверждение квалификации всех сотрудников;• документы юриста с подтверждением квалификации (юрконсалтинг);• вся документация на медоборудование, включая тестирование и проверку от Роспотребнадзора (нормативные документы);• заключение СЭС;• заключение пожарной службы;• банковские реквизиты;

• платежные документы (квитанции об оплате госпошлины, аккредитация пр.).

Следует знать, что если у лицензиата ранее была оформлена лицензия – необходимо предоставить старый образец в первозданном виде. Комиссия проводит проверку и принимает решение в течение 45-60 дней, после чего высылает уведомление — приказ. Основание для принятия положительного результата – предоставление всех документов и правильное выполнение всех требований.

В ситуации, когда бизнес пришел в упадок (банкротство, повлекшее закрытие) – лицензия подлежит изъятию, поскольку нарушается обязательства (прекращение деятельности), прописанные в приказе.

Требования к лицензиату медицинской деятельности в 2018 году

Минздравом РФ выдвигаются определенные требования к лицензиату подробно описанные в п 4 ФЗ №99. Основные из них: соответствующий санитарные нормы и стандарты помещений не затрудняющим трудовой процесс и качественное обслуживание населения.

В обязанность работодателя входит:

  • позаботиться о наличии дипломированных специалистов с обязательным контролем руководства подтверждения их квалификации (1 раз в 5 лет), штатным единицам, перечню должностей пр.;
  • регистрация оборудования и всех мед. изделий (их наличие в принципе);
  • квалификация руководящего персонала (руководитель должен сам являться дипломированным медицинским работником);
  • внутренний контроль качества.

Срок действия лицензии – бессрочно (если претендент не указал иное).

Если у Вас есть вопросы, проконсультируйтесь у юриста

Задать свой вопрос можно в форму ниже, в окошко онлайн-консультанта справа внизу экрана или позвоните по номерам (круглосуточно и без выходных):

  • 8 (800) 350-83-59 — все регионы РФ.

Источник: //ogic.ru/zakony/licenzirovanie-medicinskoj-deyatelnosti-prikaz-i-perechen-dokumentov-dlya-licenzirovaniya.html

Лицензирование медицинской деятельности, перечень документов, порядок

Приказ 121н о лицензировании медицинской деятельности в 2016 году

Федеральный закон РФ, о получении лицензии на отдельные виды деятельности, принят для того, чтобы указывать соискателям лицензии четкий юридический порядок действий, для подачи оной в регистрирующее учреждение. В перечень документов, в первую очередь, обязано входить заявление от лица, отвечающего установленным требованиям.

Форма является строго фиксированной, и для того, чтобы скачать ее будущий лицензиат может, не спешить на ул малая или садовая. Сегодня, это сделать также просто, как скачивают реферат или доклад, введя необходимый адрес и найдя в сети интернет, подходящий сайт.

Постановления законодательства

Особенности медицинской и фармацевтической деятельности, подлежащие отдельному лицензированию, регулируются на основании такого немаловажного документа, как постановление, имеющее положение о лицензировании медицинской деятельности.

Его приняло правительство в 2012 году в Москве в такой месяц, как апрель – 16 числа, этому поспособствовал приказ об утверждении, внесенный в комитет правительства, в Московской области, который вынес российский минздрав в март следующего года.

Нормативные акты

Данное положение поддержал Росздравнадзор, рекомендуя устанавливать подобное требование к такому понятию, как медицинская услуга и в дружественных странах, например Беларуси, Казахстане или ДНР, в их законодательство.

После присоединения, требования к медико профилактическому и социальному делу пришло в соответствие к законодательству РФ в Крыму, и в Севастополе. Все изменения были введены в законодательный центр полуострова.

Лицензирование медицинской деятельности 2018 перечень документов

Оказание медицинской деятельности невозможно без получения лицензии. Часто медицинская организация обращается в юрконсалтинг, чтобы, как в школе, получить высококвалифицированную юридическую помощь в данном вопросе.

Перечень документов

Оформление и переоформление документов необходимо осуществлять в соответствии со следующим пошаговым порядком действий:

  1. Соискатель подает необходимый пакет документов (список можно скачать).
  2. Юридический отдел в трехдневный срок должен указывать скорый ответ, от него зависит, будет проведена регистрация или нет.
  3. Далее управление производит первичный контроль поданных на рассмотрение данных в 45-дневный срок, в том числе и проводит проверку оборудования.

При положительном решении лицензиат обязан произвести получение, а уполномоченный орган обязан составлять и предоставлять подписанный приказ. Для отрицательного отказа должно произойти не выполнение одного из выше перечисленного пункта.

Требования правительства

Российская федерация в законе устанавливает исключение из этого порядка. Лицензионный частный порядок может быть не соблюден, если имела места электронная форма подачи документов.

Постановление 291 о лицензировании медицинской деятельности

Нормативные документы в такой области, как здравоохранение не подвержены быстрому изменению, новое не всегда лучшее.

Год за годом, по крупицам развивается определенный вид исполнительной власти, под который подпадает министерство как правоприменительный орган.

К примеру, количество принятых заявлений о лицензировании на порядок выше в Кемеровской области, чем в Тюменской, а в Санкт Петербурге за последний год количество поданных заявлений сократилось до минимума.

Изменения в 2018 году

Цель федерального закона РФ — осуществление и предотвращение ущерба правам граждан. В учреждение, призванное утверждать лицензирование относится федеральный орган, работа которого обязана входить в число наиболее важных объектов защиты.

Посмотреть изменения и необходимые документы можно здесь: 

Аккредитация центров

Санитарный центр, или иная организация, подлежащая такой процедуре как аккредитация, проходит ее помимо выше описанной процедуры получения лицензии. Это утверждение имеет законодательное обоснование в гражданском праве, сила закона здесь обязывает медучреждения утверждать свое право на существование, проходя что-то вроде экзамена на профессиональную пригодность.

Ответственность за невыполнение этой процедуры может специализировать данный вид деятельности как некорректный и подлежащий скорейшему отклонению от деятельности. Чтобы этого не произошло данная процедура проводится каждые 2-3 года.

Если у Вас есть вопросы, проконсультируйтесь у юриста Задать свой вопрос можно в форму ниже, в окошко онлайн-консультанта справа внизу экрана или позвоните по номерам (круглосуточно и без выходных):

  • 8 (800) 350-83-59 — все регионы РФ.

(3 4,00 из 5)
Загрузка…

Источник: //mosfund.ru/pravo/licenzirovanie-medicinskoj-deyatelnosti-perechen-dokumentov-poryadok.html

Приказ 121Н о лицензировании медицинской деятельности в 2019 году

Приказ 121н о лицензировании медицинской деятельности в 2016 году

В соответствии с действующим законодательством Российской Федерации любая деятельность медицинского характера подлежит лицензированию. Это касается государственных, муниципальных, частных компаний и индивидуальных предпринимателей. Требование в полной мере регламентируется соответствующими Федеральными Законами.

Лицензирование подтверждается на пленарных заседаниях Правительства РФ. На таких собраниях происходит установление процедурного порядка, согласно приказу 121н. За осуществление профильной деятельности без специального документа предусматривается назначение штрафных санкций.

Для понимания того, какие нюансы имеет приказ 121Н о лицензировании медицинской деятельности в 2019 году, следует внимательно ознакомиться с перечнем понятий, с перечнем, попадающим под лицензирование, с документами для оформления, с основными требованиями к получателю, с причинами для отказа, а также с наказанием за нелегальную практику.

Что нужно знать

Деятельность медицинского характера считается одной из самых сложных с точки зрения организации. Государство каждый год проводит тщательную проверку профильных предприятий, которые отвечают за сохранность здоровья и жизни населения РФ. При этом медицинская деятельность является наиболее рентабельной и прибыльной.

Соответствующая лицензия не имеет определенного срока действия. Документ выдается предприятию в конкретном регионе, однако дальнейшая деятельность может осуществляться в любом федеративном субъекте.

Получателями разрешительной документации могут стать компании, которые планируют реализацию следующих видов деятельности:

  • предоставление услуг, непосредственно связанных с проведением медицинских осмотров;
  • санитарная первичная помощь;
  • специализированная помощь;
  • скорая помощь.

Стоит отметить, что лицензирование деятельности обязательно и в том случае, если компания собирается предоставлять населению услуги в рамках санаторно-курортного лечения.

Перед подачей заявления на оформление лицензии каждый конкретный кандидат должен реализовать ряд сопровождающих мероприятий. В 2019 году с этим могут возникнуть некоторые сложности. Практика показывает, что это связано с незнанием законодательства и с отсутствием навыков в организации процессов или в подборе квалифицированного персонала.

Стоит привести ряд главных требований:

  • подтвердить наличие отдельного помещения под предоставление конкретного типа услуги – это возможно с помощью свидетельств о праве собственности или арендных договоров;
  • подтвердить наличие специального медицинского оборудования, а также сертификатов, подтверждающих законность их постоянной эксплуатации – без этого медицинская лицензия не сможет быть выдана, ни при каких обстоятельствах.
  • подтвердить наличие профильного медицинского образования у руководителя компании и наличие стажа постоянного трудоустройства по специальности в течение не менее 2 лет;
  • набрать штат сотрудников, отличающихся должной квалификацией;
  • пройти процедуру ревизии – уполномоченная государственная или муниципальная инстанция проведет ряд проверок, сверит достоверность ранее предоставленной информации и проведет обследование каждого доступного помещения (дополнительно проверяется квалификация работников и работоспособность установленного оборудования).

Образец заявления о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности:

Приказа №121Н

Приказ №121Н содержит в себе перечень требований, предъявляемых к организации и к выполнению медицинских работ в рамках оказания первичной, санитарной, специализированной, паллиативной или скорой помощи. Там же прописывается регламент оказания услуг при курортном лечении и при проведении экспертиз узконаправленного характера.

Дополнительное внимание уделяется трансплантации органов или тканей, обращению донорской крови и ее основных компонентов в целях, напрямую связанных с медициной.

Последние изменения в рассматриваемый нормативный акт были внесены 13 июня 2017 года. Приводится перечень всего комплекта деятельности, подлежащего обязательному лицензированию.

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2013 г. N121н

Перечень осуществляемых работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность:

Какая деятельность подлежит лицензированию

Лицензированию может подлежать любая деятельность медицинской направленности.

Доврачебная первичная помощь включает в себя следующий перечень работ, для выполнения которых нужно иметь на руках разрешительную документацию:

  • акушерство;
  • профилактическое лечение;
  • оказание стоматологических услуг, в том числе связанных с ортопедией;
  • противодействие развитию эпидемий у населения;
  • сестринское дело, в том числе и в стационарных отделах клиник;
  • медицинская физическая культура;
  • диетология.

Что касается скорой медицинской помощи, то обязательному лицензированию подлежат следующие услуги:

  • сопровождение в процессе срочной транспортировки;
  • помощь неотложного характера;
  • диагностика повреждений;
  • диагностика в лабораториях;
  • общеклинические методики исследования;
  • исследования, осуществляемые с помощью биохимических компонентов;
  • исследование вирусов;
  • исследование генетических отклонений и иммунитета;
  • гистологические и микробиологические исследования;
  • молекулярные исследования;
  • исследование паразитического воздействия организмов.

В рамках лучевой диагностики лицензирование нужно в тех случаях, когда проводятся следующие типы работ:

  • компьютерная томография;
  • МРТ;
  • радио-нуклидное исследования;
  • рентгенология;
  • применение ультразвука;
  • термография;
  • диагностика функционального плана;
  • эндоскопическая диагностика.

В рамках амбулаторной помощи детскому и взрослому населению в учреждениях, занимающихся здравоохранением:

  • услуги акушеров;
  • выдача больничных листов;
  • противодействие аллергенам;
  • реанимация;
  • контроль за категориями лиц, которые занимаются спортом или классической физической культурой;
  • гастроэнтерология;
  • гематология;
  • генетические исследования;
  • гериатрия;
  • гинекологические услуги;
  • противодействие диабету;
  • профилактика работы иммунитета человека;
  • профилактика инфекционных заболеваний;
  • кардиология;
  • терапевтическая и хирургическая деятельность;
  • наркология.

Перечень
прекращаемых работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность

Какие нужны документы для оформления

Каждому конкретному лицензиату нужно в обязательном порядке представить определенные документы для получения разрешения на оказание медицинских услуг. В зависимости о т вида перечень может меняться.

Подготавливаются следующие бумаги:

  • заявление, сформированное по установленному образцу;
  • полный пакет учредительной документации в формате копий;
  • все регистрационные свидетельства, включая коды ИМНС и ОКПО;
  • свидетельства о праве собственности на объекты недвижимого имущества, используемые для оказания медицинских услуг;
  • арендные соглашения – при наличии;
  • дипломы руководителей и всех сотрудников компании;
  • свидетельства от юриста, с помощью которых может быть официально подтверждена профессиональная квалификация;
  • актуальная документация на медицинское оборудование + заключение, составленное в формате нормативного документа, от представителей Российского потребительского надзора;
  • официальное заключение санитарной службы;
  • заключение территориальной пожарной инспекции;
  • реквизиты в партнерской банковской организации;
  • платежная документация, включая квитанции о полноценной оплате государственной пошлины и аккредитацию.

В тех случаях, когда заинтересованной стороне нужно переоформлять ранее полученную лицензию, он должен обязательно предоставить старое свидетельство в первозданном виде.

Уполномоченная комиссия проводит комплекс проверочных мероприятий и принимает компетентное решение в течение 2 месяцев после подачи заявления в обработку. Затем выносится уведомление в формате приказа.

Основанием принятия положительного решения считается предоставление исчерпывающего комплекта документации и корректное выполнение всего набора заявленных требований.

Реквизиты
документов о государственной регистрации медицинских изделий

Требования к получателю

Министерство здравоохранения Российской Федерации устанавливает ряд объективных требований к лицензиату. Весь перечень в полной мере приводится в пункте №4 Федерального Закона №99.

Основные из них включают в себя положения о необходимости соответствия базовым санитарным нормам и нормативам помещений, не затрудняющим трудовой процесс и предоставление услуг в пользу населения.

Среди основных обязанностей работодателя стоит выделить следующие:

  • забота о наличии высококвалифицированного персонала с учетом обязательного контроля их возможностей со стороны руководства – соответствующие мероприятия проводятся один раз в пять лет;
  • регистрация имеющегося оборудования и всех изделий, предназначенных для осуществления медицинской деятельности;
  • работодатель сам должен иметь определенную квалификацию, другими словами – являться дипломированным работником медицинской сферы;
  • осуществление внутреннего контроля качества.

Сведения о квалификации работников, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг):

Причины для отказа

Законными основаниями для предъявления отказа в лицензировании считаются:

  • предоставление недостоверной или неполной информации о претенденте, который желает получить разрешительную документацию в любом федеративном субъекте;
  • несоответствие кандидата определенному набору требований – объективное решение выносится по результатам множества проверок;
  • отсутствие специализированных помещений для оказания компетентных медицинских услуг.

В каждом конкретном случае отказ формируется соответствующим приказом проверяющей инстанции. Соответствующий документ вручается претенденту в течение трех рабочих дней лично или заказным письмом.

Важно помнить о том, что при получении отказа на осуществление медицинской деятельности принятое решение может быть оспорено в судебном порядке. Однако для минимизации подобных рисков рекомендуется заблаговременно обратиться к специалисту.

Наказание за нелегальную практику

За ведение нелегальной практики, связанной с оказанием услуг медицинского характера, предусматривается назначение штрафных санкций:

Отсутствие лицензииДо 2 500 рублей.
Медицинский бизнес нанес серьезный ущерб людям или был связан с получением незаконной крупной прибылиДо 300 000 рублей или заработная плата за два последних года (дополнительно могут быть назначены принудительные работы до 500 часов или тюремное заключение на срок до полугода).
Отсутствие лицензии у руководителяДо 50 000 рублей или дисквалификация на срок до 3 лет.
Отсутствие лицензии у индивидуального предпринимателяДо 40 000 рублей и запрет на оказание медицинских услуг до 3 месяцев.
Отсутствие лицензии у юридических лицДо 250 000 рублей и запрет на практику до 90 дней (санкции уголовного характера не предусматриваются актуальным регламентирующим законодательством).

Внимание!

  • В связи с частыми изменениями в законодательстве информация порой устаревает быстрее, чем мы успеваем ее обновлять на сайте.
  • Все случаи очень индивидуальны и зависят от множества факторов. Базовая информация не гарантирует решение именно Ваших проблем.

Поэтому для вас круглосуточно работают БЕСПЛАТНЫЕ эксперты-консультанты!

ЗАЯВКИ И ЗВОНКИ ПРИНИМАЮТСЯ КРУГЛОСУТОЧНО и БЕЗ ВЫХОДНЫХ ДНЕЙ.

Источник: //jurjur24.ru/prikaz-minzdrava-121n-o-licenzirovanii-medicinskoj-dejatelnosti-v-tekushhem-godu/

Сила права
Добавить комментарий